Colcrys 12

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Colcrys genéricos Marcas comerciales Colcrys (colchicina) está protegido por una patente que expira en diciembre de 2028. Después de la droga va fuera de patente, las versiones genéricas de Colcrys podrían estar disponibles. En algunos casos, un farmacéutico puede ser capaz de sustituir la colchicina no aprobado para Colcrys. No hay diferencias físicas importantes entre los dos productos; Sin embargo, la colchicina no aprobado no está regulado por la FDA. Puedo comprar Genérico Colcrys? Colcrys (colchicina) es un medicamento de prescripción que ha sido aprobado para el tratamiento de la gota. También está aprobado para el tratamiento de una condición genética rara conocida como fiebre mediterránea familiar (FMF). Colcrys es el único medicamento colchicina que ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Colcrys es fabricado por AR Scientific, Inc. para la Mutua Pharmaceutical Company, Inc. Técnicamente, no hay versiones genéricas de Colcrys disponibles en los Estados Unidos. Sin embargo, esta es una situación única y confuso, ya que había una vez más, los medicamentos colchicina (disponible con la misma potencia exacta) que mucha gente considera que es genérico para Colcrys. Sin embargo, esto no es técnicamente el caso, ya que los fármacos no aprobados no pueden considerarse versiones genéricas. Aprobado No aprobado Colcrys vs. La colchicina estaba previamente disponible en las farmacias como un medicamento que nunca fue aprobado por la FDA. Al igual que con muchos de los medicamentos más antiguos, que era en el sistema actual sin necesidad de someterse a los estudios rigurosos que ahora se requieren. En consecuencia, estos productos colchicina mayores no estaban regulados por la FDA. Muchos pacientes (e incluso los profesionales de la salud) se sorprenden al saber que la mayoría de productos de colchicina eran no aprobado. medicamentos recetados no aprobados son relativamente comunes. La FDA ha comenzado a tratar de identificar estos fármacos y corregir la situación, ofreciendo a los fabricantes un período de exclusividad (como un medicamento de marca nueva recibiría) a cambio de los fabricantes que completaron los estudios y solicitudes de nuevos medicamentos (ambos de los cuales son costosos esfuerzos) . En 2009, una compañía completó este proceso y recibió aprobación de la FDA para su producto colchicina (Colcrys). En este momento, Colcrys es el único, producto de la colchicina de un solo ingrediente aprobado por la FDA en el mercado (combinación de colchicina y productos probenecid se han aprobado desde hace bastante tiempo). En septiembre de 2010, la FDA ordenó a los fabricantes de productos no aprobados colchicina para detener la fabricación y venta de sus productos.