Sunday, September 4, 2016

Elocon 22






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Lozione -1 g di lozione Contiene mometasona furoato mg 1. Crema, unguento, lozione. 04.0 INFORMAZIONI Cliniche 04.1 indicazioni terapeutiche - [VEDI Indice] psoriasi elocon, dermatite atópica, dermatite da contatto, seborroica dermatite, irritativa dermatiti, neurodermatiti, eczemi da Stasi, disidrosi, pruriti anogenitali, eritemi Solari. Elocon lozione specificamente studiato per il trattamento delle dermatosi del Cuero Capelluto e delle Aree altre coperte da peli. 04.2 Posologia e Modo di somministrazione - [VEDI Indice] Applicare Elocon crema, unguento o lozione una volta al giorno, en quantit sufficiente un ricoprire tutta la zona interessata, massaggiando delicatamente fino a assorbimento completo. Nella maggior parte dei casi no richiesto bendaggio occlusivo. 04.3 controindicazioni - [VEDI Indice] Nota elocon ai ai ed corticosteroidi componenti della preparazione. Me cortisonici topici sono controindicati nei pazienti affetti da tubercolosi cutánea, da dermatiti virali (por esempio herpes simple, herpes zoster, varicela) e da scabbia. 04.4 Speciali ADVERTENCIAS e precauzioni por l'uso - [VEDI Indice] En presenza di una infezione cutánea microbica o micótica va istituita Una terapia opportuna di copertura. L'uso, especie en sí prolungato, dei prodotti por uso tópico de la PU se atreven originar una fenomeni un di sensibilizzazione. En tal Caso sospendere il trattamento ed istituire idonea Una terapia. L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati pu fungere da bendaggio occlusivo. La terapia con corticosteroidi topici nel bambino Maggiore pu. La sindrome di Cushing e la rarissima Ipertensione endocranica ne sono l'espressione clinica. La somministrazione protratta e continuativa di steroidi topici pu interferire con la crescita e estafa sviluppo Lo. La Pertanto somministrazione deve consistere nella quantit menor di stéroïde topico Atta una ottenere un'efficace risposta terapeutica. Il preparato no pu essere impiegato por la USO Oftalmico. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini. 04.5 Interazioni - [VEDI Indice] sono nota no un tutt'oggi interazioni medicamentose ed incompatibilit che il farmaco si Possa comportare analogamente agli altri steroidi della stessa categoria. 04.6 Gravidanza ed Allattamento - [VEDI Indice] Nelle Donne in stato di Gravidanza e nella Primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit, sotto il controllo diretto Del Medico. 04.7 Effetti sulla capacitа di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [VEDI Indice] 04.8 indesiderati EFFETTI - [VEDI Indice] Il trattamento con Elocon stato generalmente tollerato ben. Gli effetti collaterali locali riscontrati con l'uso degli steroidi topici sono bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, follicoliti, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatiti periorali, dermatiti allergiche da contatto, macerazione della pelle, secondarie infezioni, atrofia cutánea, e miliaria strie. Con mometasona furoato, seppur raramente ed in genere di Lieve entit sintomi irritativi (prurito, bruciore, puntorie Sensazioni) segni di atrofia, follicoliti. 04.9 sovradosaggio - [VEDI Indice] L'eccessivo e prolungato USO di corticosteroidi topici pu dell'Asse ipotalamo-ipofisi-surrene provocando un'insufficienza surrenalica Secondaria. consigliato ONU trattamento sintomático appropriato. 05.0 propriet Farmacológica 05.1 propriet farmacodinamiche - [VEDI Indice] Il mometasona furoato de la ONU corticosteroide sintetizzato di recente, caratterizzato da un'azione antiinfiammatoria e vasocostrittiva. Ja ridotto ONU assorbimento sistémico (Studi con mometasona marcato dimostrano che Solo Lo 0,7% assorbito dopo otto mineral di applicazione su linda sana). sufficiente Una singola applicazione giornaliera por conseguire risultati terapeuticamente validi. 05.2 propriet farmacocinetiche - [VEDI Indice] Il mometasona furoato Viene scarsamente assorbito attraverso la linda sana anche per applicazioni protratte (circa il 2% de caña e nel alrededor de 6% il coniglio nel). Non si i livelli plasmatici di mometasona furoato sono Risultati sensibilmente Bassi. En particolare, la lozione di mometasona furoato, applicata 2 volte al giorno (fino a Una dosis totale di giornaliera 30 ml) una pazienti con psoriasi del Cuero e Capelluto del corpo, ja dimostrato di non interferire sull'asse HPA, risultando i livelli plasmatici di cortisolo nei limiti normali. La percentuale escreta por vía renale compresa fra 1,5 e 4,2%. Il mometasona furoato non si acu nei tessuti. 05.3 Dati preclinici di sicurezza - [VEDI Indice] Studi di tossicitkg nel caña. La DL 50 por vía oral kg sia nel topo che nel Ratto. Nelle demostrar por ripetuta somministrazione, che nel caña por vía tópica si sono protratte por oltre 6 meses, sono Stati osservati Segni tipici di tossicit indotta da cortisonici una dosi largamente Superiori un quella massima suggerita per l'uomo. Cos pura negli Studi sulla riproduzione degli animali. 06.0 INFORMAZIONI Farmaceutiche 06.1 Eccipienti - [VEDI Indice] CremaCetomacrogol 1000, alluminio octenilsuccinato amido. Unguento glicole esilenico, glicole propilenico stearato, cera bianca, bianca vaselina, acqua depurata. Lozione isopropílico alcool, propilenico glicole, idrossipropilcellulosa, fosfato monosódico monoidrato, acido fosforico diluito, acqua depurata. 06.2 Incompatibilit - [VEDI Indice] Un tutt'oggi no con altri farmaci. 06.3 periodo di validit - [VEDI Indice] Unguento - 36 meses. Lozione - 36 meses. Crema e unguento Lozione trattandosi di una soluzione idroalcolica, il preparato risulta infiammabile. Crema - Tubo da 30 g Unguento - Tubo da 30 g Lozione - flacone da 30 g Nessuna in particolare. Via G. Ripamonti, el 89 - 20141 Milano (MI) 08.0 Número de Autorizzazione ALL'IMMISSIONE EN COMMERCIO - [VEDI Indice] Crema AIC n. 027341015 Unguento AIC n. 027341027 Lozione AIC n. 027341039 RÉGIMEN spazio01 DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [VEDI Indice] Medicinale soggetto un medica prescrizione. 10.0 DATOS DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONERINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [VEDI Indice] y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 30990 - [VEDI Indice] Il prodotto no 90.




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